崗位職責
崗位職責
1、根據公司質量管理體系中質量控制的要求,及時準確地完成樣品微生物的檢
驗,以確保微生物檢驗的準確性和時效性。
2、按照檢驗操作規程,嚴格執行內控標準和法定標準,負責公司的內包材、退
貨產品、原輔料、中間產品、直接入藥的中藥原粉、成品的微生物限度進行檢測,并確保檢驗現場清潔有序;
3、負責對各車間潔凈室(區)和qc潔凈室的塵埃粒子數、沉降菌的監測;
4、嚴格按照gmp要求和操作規程做好儀器的使用、保養工作,并做好記錄,保證儀器的完好性和可追溯性。
5、進行超出檢驗標準(oos)調查,保證oos系統的完整性。